FDA godkänner det första snabba 'point-of-care'-testet för coronavirus

Food and Drug Administration godkände sent i fredags det första coronavirustestet som helt och hållet kan utföras på vårdplatsen för en patient - och leverera resultat på 45 minuter.

FDA beviljade nödtillstånd till Cepheid, ett företag i Kalifornien som gör ett snabbt molekylärt test för coronaviruset. Handläggningstiden för Cepheids produkt är mycket kortare än för testerna som används, som vanligtvis skickas till centraliserade labb som kanske inte returnerar resultat på flera dagar.

FDA-tillståndet är för användning i patientvårdsmiljöer, inklusive läkarmottagningar, men testet kommer initialt att användas främst av sjukhus och akutmottagningar, sa företaget.

Gör-det-själv-näsprover, genomkörningar och labb i överväxling: Amerikaner är desperata efter fler coronavirustester.

När fall av covid-19 ökar växer rädslan för att sjukhusen kommer att bli överväldigade av patienter som söker tester eller vård. David Persing, Cepheids medicinska och tekniska chef, sa i en intervju att testet kommer hjälpa till att lindra trycket på vårdinrättningar genom att hjälpa läkare att snabbt ta reda på om en patient har sjukdomen och välja lämplig behandling.

Detta är inte ett test för den oroliga brunnen, sa han, utan snarare ett verktyg för läkare att snabbt bedöma patienter som misstänks ha covid-19.

är något av FDA-vaccinerna godkänt

Provet kan tas antingen med en näspinne eller genom en saltlösning med en liten kateter. Ingen av dem är särskilt bekväm, men fördelen med tvätten är att den inte kräver svabbar, vilket är en bristvara, sa Persing.

Vi behöver alternativa insamlingsmetoder, tillade han.

För att ytterligare lätta på trycket på sjukhusen har administrationen sagt att de undersöker testkit hemma. Men än så länge har FDA betonade fredag, den har inte godkänt några tester hemma. Den varnade konsumenterna att undvika otillåtna, bedrägliga testkit.

William Jaquis, ordförande för American College of Emergency Physicians, sa att det nyligen auktoriserade testet kan vara oerhört användbart genom att minska förseningar i att få resultat.

hitta Johnson och Johnson vaccin

Men han sa att nyckeln till hur mycket nytta ett test som detta ger beror på hur exakt det är på både positiva och negativa resultat.

Testet, liksom Cepheids befintliga strep- och influensatest, kräver inga bekräftande tester, sa Persing.

Trump kallar anti-malarialäkemedlet en 'game changer' för coronavirus, men FDA säger att det behöver studeras

Coronavirustestet är utformat för att fungera på företagets automatiserade GeneXpert-system. Det finns cirka 23 000 av dessa system över hela världen, varav 5 000 finns i USA, enligt företaget.

Firman planerar att börja sälja testet i slutet av månaden. Persing avböjde att säga hur många tester som initialt kommer att produceras men sa att målet är att tjäna miljoner under de närmaste månaderna.