Hälsotjänstemän ökar ansträngningarna för att övertyga allmänheten om att vaccinbeslut kommer att baseras på vetenskap, inte på politik

Federala hälsotjänstemän, oroliga för skakigt förtroende för ett eventuellt vaccin mot coronavirus, lanserade en offentlig kampanj den här veckan för att försöka försäkra amerikaner om att tillsynsmyndigheter inte kommer att rensa bort något vaccin som inte är bedömt för säkerhet och effektivitet. Men president Trump visade omedelbart svårigheten att skilja frågan från politiken genom att på torsdagen hävda att ett vaccin kan vara tillgängligt precis runt den 3 november, eller valdagen.

Topptjänstemän från Food and Drug Administration sa i publicerade artiklar och intervjuer att de skulle godkänna ett vaccin först efter noggrann granskning och skulle konsultera en extern rådgivande kommitté - något som lagstiftare och icke-statliga forskare har efterlyst. Byråns tjänstemän insisterade på att beslut kommer att baseras enbart på god vetenskap och data. De fick backup av Anthony S. Fauci, landets ledande expert på infektionssjukdomar, som berättade för Reuters FDA kommer inte att påverkas av politiska överväganden. Han har sagt att ett vaccin kan vara klart i början av nästa år.

Men Trump, som har en historia av att luta sig mot, och ibland missbruka, regeringsforskare, sa till Geraldo Rivera på torsdagen, jag skyndar mig. Jag är. Jag pushar alla. Han sa att han var fokuserad på att rädda liv, inte på att vinna valet.

Med rädsla för att president Trump kan släppa ett vaccin för politisk nytta före valet 2020, sa Anthony S. Fauci att vaccinet inte kommer att skyndas på. (Reuters)

När tjänstemän tävlar för att stoppa pandemin, blir de allt mer oroliga för allmänheten skepsis kan sporra ett stort antal människor att avvisa ett vaccin, vilket undergräver nationens förmåga att återgå till något sken av normalt liv. För att försöka motverka dessa farhågor kräver lagstiftare och hälsoexperter att FDA följer stränga standarder och är så öppna som möjligt när det gäller att överväga vaccin.

hur många procent mörk choklad är hälsosamt

Men FDA:s ansträngningar att övertyga allmänheten om att byrån kommer att göra ljud,>komplicerat av Vita husets politisering av hälso- och vetenskapsfrågor, från bärandet av ansiktsmasker och återöppningar av skolan till dess förespråkande av oprövade behandlingar som hydroxiklorokin. FDA har själv spelat en roll; det kritiserades kraftigt för att det initialt godkände den antimalariadrog som Trump hyllade för covid-19. Det senare omvänt beslutet.

Bioetiker sa att även om FDA:s ansträngningar att stärka allmänhetens förtroende för ett vaccin är ett viktigt första steg, måste administrationens främsta vetenskapsmän och tillsynsmyndigheter gå längre.

Du kan inte ha för många röster som kontrollerar det här beslutet - antingen att gå eller inte gå - med tanke på den avgörande roll som vacciner kommer att spela, med tanke på de politiska insatserna och med tanke på den ökande misstron mot vaccination, säger Arthur Caplan, chef för divisionen av medicinsk etik vid NYU Grossman School of Medicine. Det är folk som oroar sig för att de går för fort och säger: 'Jag litar inte på Trump, jag litar inte på hela den här processen.' Det finns ett stort antal människor som helt enkelt inte kommer att acceptera vad FDA säger som adekvat.

Caplan efterlyste en oberoende kommission bestående av inte bara forskare utan också av grupper av människor som är mest i behov av ett vaccin, såväl som pålitliga moraliska ledare.

bula på huvudet medicinsk term

Administrationen har visat sig gång på gång för att driva sin politiska agenda och ångra vetenskapen, sa han.

Håll dig säker och informerad med vårt kostnadsfria nyhetsbrev om Coronavirusuppdateringar

Steven Joffe, bioetiker vid University of Pennsylvania, sa att det som är viktigt nu är vad FDA gör, inte vad den säger.

Specifikt tror jag att transparens om data och om processen för beslutsfattande kommer att vara avgörande för allmänhetens och professionella/vetenskapliga förtroende för vaccinet, sa han.

Farhågorna för vaccinupptagningen blossar upp när administrationen och tillverkarna går i oöverträffad hastighet för att försöka producera ett vaccin mot coronavirus, med några potentiella kandidater redan i sent skede försök. Den snabbare tidtabellen har väckt förhoppningar om att ett vaccin snart kan rädda nationen från krisen, men också väckt rädslan för att tjänstemän, om de utsätts för press från Vita huset, kan skära ner för att få ut en produkt. Topphälsotjänstemän inser att ett vaccin kommer att vara så gott som värdelöst om det inte finns ett brett allmänhetens förtroende och stöd för vad FDA än godkänner, enligt en nuvarande och en före detta senior förvaltningstjänsteman.

Vaccin tveksamhet har funnits i över två århundraden, underblåst av förvirring om hur vacciner fungerar. (A P)

kommer covid-vaccinet att vara säkert

Rep. Raja Krishnamoorthi (D-Ill.), införde på torsdagen lagstiftning som kräver att FDA ber om råd för varje potentiellt vaccin från myndighetens rådgivande kommitté för vacciner och relaterade biologiska produkter, som består av externa experter. Han betonade behovet av att FDA är så transparent som möjligt.

I en tid då det redan råder tveksamhet och direkt motstånd mot att få vaccin i befolkningen, skulle varje ansträngning som skär hörn eller minskar information eller allmänhetens förtroende vara katastrofalt, för då kunde vi inte uppnå flockimmunitet och återuppta normala liv, Krishnamoorthi, ordförande. från husets tillsynsunderkommitté för ekonomisk och konsumentpolitik, sade i en intervju.

Peter Marks, chef för FDA:s Center for Biologics Evaluation and Research, som granskar vacciner, sa i en intervju att myndigheten planerar att konsultera sin rådgivande kommitté för att främja en öppen granskning av ett vaccin. Han sa att han inte var säker på att varje vaccin mot coronavirus i framtiden skulle behöva övervägas av kommittén, men sa: För de första som kommer är det vettigt.

Byrån har planerat ett möte med sin rådgivande kommitté den 22 oktober, enligt Paul Offit, medlem i panelen och chef för Vaccine Education Center vid Children's Hospital of Philadelphia.

I en artikel publicerad i fredags i JAMA, lovade FDA-kommissionär Stephen Hahn, Marks och Anand Shah, FDA:s biträdande kommissionär för medicinska och vetenskapliga frågor, otvetydigt att granska vacciner enligt de etablerade lagliga och reglerande standarderna för medicinska produkter. I en åsiktsartikel i A P på onsdagen, sa Hahn, har jag upprepade gånger sagt att alla FDA-beslut har varit, och kommer att fortsätta att baseras enbart på god vetenskap och data. Han sa också att han upprepade gånger har fått frågan om det har förekommit något olämpligt tryck på FDA, men han svarade inte på den frågan i artikeln. I juni, i vittnesmål till en Huskommitté , sa han att han inte hade känt politiskt tryck att fatta något specifikt beslut.

som känner mer smärta man eller kvinna

Administrationen brottas redan med vem som ska få något vaccin först, hur man distribuerar det och när det ska marknadsföras för allmänheten.

Under en briefing för reportrar förra veckan, erkände en högre administrationstjänsteman att administrationen försöker gå en mycket fin linje om när den ska främja vaccin mot coronavirus. Vi vet inte i vilka dessa vacciner kommer att fungera och vilka de inte är, sade tjänstemannen, som talade på villkoret av anonymitet, enligt grundregler som fastställts av Department of Health and Human Services.

Det är teoretiskt möjligt att vi kan ha 10 miljoner doser i mitten av oktober, slutet av oktober, det kanske inte är förrän i slutet av december. Det kan vara i början av januari, sa tjänstemannen.

Så den fina gränsen vi går på är att göra det amerikanska folket väldigt upphetsat över potentialen hos vacciner och sedan missa förväntningarna, kontra, du vet, att ha ett gäng vacciner på lagret och inte så många som vill få det, sa tjänsteman.

För att ta itu med det sa han att den federala regeringens strategi för kommunikation och marknadsföring av vacciner kommer att vara mycket intensiv, flerkanalig, mycket riktad, baserad på data från de kliniska prövningarna.

är vitaminer som regleras av FDA

Läs mer:

Ett vaccin mot coronavirus kommer inte att förändra världen direkt

Kan man få coronavirus två gånger? Läkare är osäkra även när anekdotiska berättelser ökar.

Coronavirushotet ökar över hela USA